Le condizioni dell’autorizzazione all’immissione in commercio nell’UE prevedono per il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (UCB Pharma SA) l’obbligo di attuare un Programma di accesso controllato (CAP).

L’obiettivo del CAP è assicurare che i medici prescrittori siano a conoscenza dei seguenti requisiti:

• i) divieto di prescrivere fenfluramina off-label per la gestione del peso
• ii) conduzione di un monitoraggio periodico con ecocardiogramma

IMPORTANTE

Perché le prescrizioni di Fintepla▼ (fenfluramina) possano essere evase e dispensate in farmacia, il medico prescrittore deve riportare sulla prescrizione un codice identificativo univoco, chiamato codice CAP. In caso contrario, la farmacia non potrà dispensare Fintepla.